Distancia

Esta norma especifica los requisitos técnicos para el uso secundario de productos de tubos de muestreo de virus. Métodos de prueba, reglas y señales de inspección, embalaje, transporte y almacenamiento.

Esta norma se aplica a los productos de tubo de muestreo de virus de segundo uso.

2 requisitos técnicos

2.1 Requisitos de apariencia

La apariencia del tubo de preservación del tubo de muestreo de virus de un solo uso es uniforme en color, transparente, sin diferencias de color obvias, todo es suave, empuje plano, sin rasguños obvios. Sin aceite, burbujas de aire, suciedad, floculación: el líquido de conservación es incoloro, transparente y no debe haber partículas o impurezas: la tapa está bien atornillada y no hay tapa torcida ni fenómeno de inundación: todos los componentes están completos y el embalaje no está roto.

2.2 Requisitos de pH de la solución de conservación

El rango estándar de masa líquida de almacenamiento requerido es 8.0 ± 0.5.

2.3 Requisitos de volumen de líquido de almacenamiento

Se requiere que el volumen de la solución de conservación sea 2,0 ± 0,1 ml ...

2.4 Diferencias entre lotes

Tome tres lotes de muestras para analizar, y los resultados deben cumplir con los requisitos de 2.2 y la diferencia entre lotes no debe exceder.

2.5 cualitativo

Tome muestras un mes después de la fecha de vencimiento para la prueba profunda, y la tinción debe cumplir con los requisitos de 2.1-2.3.

3 Método de inspección

evaluación externa

Coloque el tubo de muestreo de virus de un solo uso en el lado del ojo con suficiente luz interior y compruebe si la tapa está completamente atornillada. Observe si hay alguna fuga. Apriete la tapa durante 5 minutos para observar si hay vuelco de líquido. Compruebe si los componentes están completos y el resultado de la inspección facial. Debería cumplir con los requisitos 2.1

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