Aislador de contención
El aislador de contención TAILIN está diseñado para proteger a los operadores al pesar, dispensar, secar, prensar, llenar los productos altamente potentes y tóxicos.
Experiencia:
TAILIN se ha comprometido con el desarrollo de la tecnología de aislamiento y su aplicación en la industria farmacéutica, desde las pruebas de esterilidad en el departamento de control de calidad, la protección de la bioseguridad y la tecnología de aisladores para la producción (envasado aséptico, pesaje, procesamiento por lotes, trituración, muestreo, etc.) con RABS, podemos proporcionar una variedad de aisladores para proporcionar soluciones técnicas integrales para la protección de la esterilidad del producto o la contención tóxica. El aislador de contención recientemente introducido (aislador de presión negativa) se utiliza principalmente para operaciones de producción como pesaje, dispensación y muestreo de medicamentos altamente activos y alergénicos.
Funciones:
OEB 4 u OEB5
Filtros HEPA de cilindros H14 (PUSH-PUSH)
Sistema de bolsa de revestimiento continuo para la transferencia de seguridad de materiales
Control PLC Siemens con HMI
Control y operación automáticos
Monitoreo en tiempo real de la presión diferencial, humedad, temperatura
Los parámetros críticos del proceso se pueden almacenar e imprimir.
21 Cumplimiento de la Parte 11 del CFR
Parámetros técnicos:
Fuente de alimentación: 220V 50Hz |
Material de la cámara: SUS316L |
Modelo de flujo de aire: Turbulento |
Presión de la cámara: -80Pa a 50Pa ajustable |
Tarifa de cambios de aire: Más de 24 veces por hora |
Ruido:65db(a)> |
Estanqueidad: cumpla con los requisitos de ISO10648-2 |
Opciones:
Flujo laminar con filtros Bag-in-Bag-out H14 HEPA
A prueba de explosiones
Plataforma libre de vibraciones para un pesaje de precisión
Probador de integridad de guantes controlado por WiFi (GIT-WLAN)
Maqueta de madera
Servicios:
Protocolos de validación completos para cumplir con FDA, EMA, GMP, 21CFR Parte 11
FAT, SAT, Formación
http://es.tailinscitech.com/