Uso previsto
Este dispositivo está diseñado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra Helicobacter Pylori (H. pylori) en suero o plasma humano. Y es solo para uso profesional, no para la autoevaluación de personas no capacitadas, ni para pruebas cercanas al paciente.
Resumen
H. pylori es una pequeña bacteria en forma de espiral que vive en la superficie del estómago y el duodeno. Está implicado en la etiología de una variedad de enfermedades gastrointestinales, incluyendo úlcera duodenal y gástrica, dispepsia no ulcerosa y gastritis activa y crónica. Se utilizan métodos tanto invasivos como no invasivos para diagnosticar la infección por H. pylori en pacientes con síntomas de enfermedad gastrointestinal. Los métodos de diagnóstico invasivos costosos y dependientes de la muestra incluyen biopsia gástrica o duodenal seguida de prueba de ureasa (presuntiva), cultivo y/o tinción histológica. Las técnicas no invasivas incluyen la prueba de aliento con urea, que requiere un equipo de laboratorio costoso y una exposición moderada a la radiación, y métodos serológicos. Las personas infectadas con H. pylori desarrollan anticuerpos que se correlacionan fuertemente con la infección por H. pylori confirmada histológicamente.
Los métodos clínicos actuales para detectar H. pylori incluyen quimioluminiscencia, inmunocromatografía, etc.
PARÁMETRO DEL PRODUCTO
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Método | Inmunoensayo fluorescente microfluídico | Prueba | LYOFIA® HP-Ab |
Formato | Casete | Tiempo de reacción | 10 minutos |
linealidad | - | Intervalo de referencia | Negativo Menor o igual a 1 |
Muestra | S / P | Certificado | CE |
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Gato. No. | LMGFHB25 | Analizador aplicable | LIOFIA-I, LIOFIA 8, | Tamaño del equipo | 25T |
Gato. No. | LAGFHB25 | Analizador aplicable | LYOFIA 100 (completamente automático) | Tamaño del equipo | 25T |
ESCENARIOS DE APLICACIÓN
hospitales
Laboratorio
Clínicas
Ambulancia
Cardiología
Pediatría
Emergencia
CSC
Preguntas más frecuentes
P: ¿Se pueden mezclar reactivos de diferentes lotes?
R: No.
P: ¿La hemólisis, la lipidemia o la fibrina, etc., de la muestra de sangre entera tienen algún efecto sobre el producto?
R: Habrá un impacto, así que tenga cuidado.
P: ¿Cuál es el tiempo de prueba de nuestro producto?
R: Hay 5-15 minutos, CRP son 5 minutos y la mayoría de los demás son 10 minutos.
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